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12.12.2017 FMEA Methodentraining- Risikomanagement für Medizinprodukte

12.12.2017 FMEA Methodentraining- Risikomanagement für Medizinprodukte

Beschreibung:

Die FMEA dient dazu, potentielle Risiken in Systemen, Produkten und Prozessen für Medizinprodukte zu identifizieren, deren Bedeutung zu bewerten sowie geeignete Massnahmen zu ihrer Vermeidung bzw. Entdeckung rechtzeitig einzuleiten.

  • Zielsetzung der FMEA für Medizinprodukte
  • Die Anforderungen MDR; DIN EN ISO 13485, IEC 62366 im Kontext FMEA
  • Definitionen: (Risiko, Risikomanagement …)
  • Stolpersteine der FMEA und deren Vermeidung
  • Aufbau der Systemstruktur für Prozesse u. Produkte
  • Aufbau der Funktionsstruktur für Prozesse u. Produkte
  • Knüpfen von Funktionsnetzen
  • Aufbau der Fehlfunktionsstruktur für Prozesse und Produkte
  • Knüpfen von Fehlernetzen
  • Bewerten von Risiken
  • Systemoptimierung durch das Entwickeln von Vermeidungs- und Entdeckungsstrategien
  • Dokumentation der Ergebnisse

Zielgruppe:

  • Fachexperten für geplante FMEA
  • zukünftige FMEA-Moderatoren
  • interessierte Führungskräfte aus allen Fachbereichen
  • FMEA Methodentraining
    12. Dezember 2017
    8:30 - 16:30
Kurse Preis Anzahl
FMEA Methodentraining CHF800.00 (CHF)  

Ort

Veranstaltungsort:  

Telefon: +41 71 737 99 22

Veranstaltungsort Webseite:

Adresse:
Gemperenstrasse 26, 9442 Berneck